Studie přinášejí další důkazy o nevhodnosti kombinace aspirinu s antikoagulační léčbou

Studie přinášejí další důkazy o nevhodnosti kombinace aspirinu s antikoagulační léčbou

Opakovaně se vracíme k otázce vhodnosti kombinace aspirinu s antikoagulační léčbou, protože to považujeme za jednu z klíčových otázek současné klinické medicíny.

Výzkum byl proveden jako multicentrická, dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie ve Francii, zahrnovala přes 870 pacientů s předchozí implantací stentu (více než 6 měsíců před zařazením do studie).

Cílem bylo porovnat účinky duální léčby, tedy užívání kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) v dávce 100 mg denně společně s antikoagulancii, nebo antikoagulační terapii samotnou, když aspirin byl nahrazen placebem. Primárním sledovaným ukazatelem byl kumulativní výskyt úmrtí z kardiovaskulárních příčin, infarkt myokardu, mozkové cévní příhody, systémové embolie, nutnost koronární revaskularizace nebo akutní ischemie dolních končetin. Bezpečnostním cílem bylo sledování výskytu vážného krvácení.

Do studie bylo zařazeno 872 pacientů, přičemž první skupina s pokračující duální léčbou, tedy aspirinem + antikoagulační léčbou čítala 433 pacientů a druhá s náhradou aspirinu za placebo 439 nemocných. Po předčasném ukončení studie na základě doporučení nezávislé monitorovací komise, kvůli zvýšené mortalitě ve skupině s duální terapií, byl medián sledování 2,2 let.

Výsledky ukázaly, že v skupině užívající aspirin + antikoagulaci došlo k významně zvýšenému výskytu primárního kompozitního ukazatele, který se vyskytl u 73 pacientů (16,9%), oproti 53 pacientům (12,1%), (HR 1,53; 95% CI, 1,07–2,18; p=0,02) jen s antikoagulační terapií. Celková úmrtnost byla rovněž vyšší u dální léčby, 58 pacientů (13,4%) vs. 37 (8,4%) v kontrolní skupině (HR 1,72; 95% CI, 1,14–2,58; p=0,01). Riziko vážného krvácení bylo výrazně vyšší u duální léčby a to u 44 pacientů (10,2%) oproti 15 pacientům (3,4%) (HR 3,35; 95% CI, 1,87–6,00; p<0,001).

Důležitým závěrem je, že duální terapie – tedy kombinace aspirinu a antikoagulancí je nejen nevýhodná, ale v období po prvních šesti měsících od zavedení stentu dokonce škodlivá. V dalším období je vhodnější používat pouze samotná antikoagulancia k minimalizaci rizika krvácení a snížení mortality. Tento závěr posiluje data z dalších studií, například AFIRE a EPIC-CAD, které ukazovaly podobně negativní výsledky při kombinaci těchto léků.

Zmiňované studie zároveň reflektují důležitou klinickou pravdu: Na rozdíl od strojů, lidské tělo je složitý systém, kde je třeba při kombinaci léků zvážit rovnováhu mezi trombózou a krvácením. Aspirin má u chronické ischemické choroby jasně definovanou indikaci, ale jeho užívání spolu s antikoagulancii nemůže být chápáno jako jednoduché sčítání přínosů.

Klinický význam: Celkově jsou tyto výsledky jednoznačné – při dlouhodobé antikoagulační léčbě pacientů s ICHS, přidání aspirinu zvyšuje riziko závažných krvácení i zvýšení celkové mortality. Výsledky mají důležité klinické implikace, neboť poskytují podklady pro optimalizaci antitrombotické terapie u této rizikové skupiny pacientů.

Převzato se souhlasem vydavatele „Světová medicína stručně“.