Molnupiravir (Lagevrio, MSD) v ČR
Molnupiravir (Lagevrio, MSD), perorálního antivirotika proti SARS-COV-2 v ČR
Stanovisko Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP ze 7.12.2021
Perorální antivirotika účinná proti SARS-COV-2 jsou novým nástrojem k omezení následků pandemie covidu-19. Mají různou strukturu a mechanismus účinku. V klinických studiích prokázaly účinnost proti progresi covidu-19 do závažné formy vyžadující hospitalizaci u osob ve zvýšeném riziku závažného průběhu onemocnění, pokud jsou podány v časné fázi nákazy. Antivirotika nejsou náhradou vakcinace proti covidu-19, která je jediným dlouhodobým prostředkem k získání specifické imunity.
Společnost infekčního lékařství vydává následující stanovisko s cílem zajistit účelné podávání přípravku molnupiravir v České republice.
Jaké jsou podmínky použití molnupiraviru:
- indikační kritéria (kritéria vysokého rizika progrese) jsou zcela shodná jako u monoklonálních protilátek
- lék lze použít od 18 let věku
- u pacientů s covidem-19 prokázaným PCR nebo antigenním testem
- do 7 dnů od počátku příznaků
- pacient není hospitalizován pro covid-19 a nepotřebuje oxygenoterapii pro covid-19
- absolutní kontraindikací je těhotenství a kojení, u fertilních žen účinná zábrana početí po dobu užívání +4 dny poté
- užívají se 4 tobolky každých 12 hodin po 5 dnů, u renální či jaterní insuficienci se dávka nemění
Jaký je praktický postup:
- indikuje lékař se specializovanou způsobilostí (praktický lékař, ambulantní specialista či lékař v nemocnici) na základě předchozího klinického vyšetření pacienta
- tento lékař prokazatelně informuje pacienta, že bude léčen neregistrovaným přípravkem
- vystaví běžnou žádanku 06 (Poukaz na ošetření/vyšetření), na které uvede odůvodnění požadavku (indikační kritérium), orazítkuje ji a podepíše; lékař vystavující žádanku garantuje splnění indikačních kritérií
- odešle pacienta či jím pověřenou osobu do některé nemocnice s infuzním místem pro podávání monoklonálních protilátek
- tyto nemocnice určí místo, kde se bude krabička s lékem vydávat – může to být kdekoliv, ideálně v nemocniční lékárně
- na určeném místě bude lék vydán výměnou za žádanku 06, ideálně po ověření (zaznamenání) totožnosti vyzvedávající osoby
- nemocnice vykáže zdravotní pojišťovně ambulantní výkon 99954 (18.253,- Kč), který zahrnuje vydání krabičky + cenu léčiva, ke kterému nelze vykázat žádný další zdravotní výkon
- nemocnice neprovádí žádné vyšetření pacienta, nezabývá se splněním indikace a nezodpovídá za ni
Tento postup je dle SÚKL a zdravotních pojišťoven vynucen platnou legislativou.
Stanovisko Společnosti infekčního lékařství bylo vydáno velmi rychle, aby byla umožněna distribuce molnupiraviru.
V blízké době by rádi připravili podrobnější stanovisko mezioborové, které bude rozšířeno o další antivirotikum Paxlovid a odbornou argumentaci.
