Ventolin Inhaler N – riziko možné neúčinnosti kvůli nejasnému počtu dávek v inhalátoru

Ventolin Inhaler N – riziko možné neúčinnosti kvůli nejasnému počtu dávek v inhalátoru

Dovolujeme si vás informovat o riziku závažného zhoršení exacerbace astmatu s možnými fatálními důsledky v případě, že je pacientovi aplikována dávka spreje Ventolin Inhaler N 100 mikrogramů, suspenze k inhalaci,  bez účinné látky salbutamol.  Protože léčivý přípravek neobsahuje počítadlo dávek a není možné žádným způsobem ověřit počet dostupných účinných dávek v inhalátoru, může nastat situace, že pacient použije inhalátor, ve kterém již byly všechny obsažené dávky salbutamolu vypotřebovány při předchozích aplikacích, a proto nemá žádná dostupnou dávku k dispozici.  Společnost GSK plánuje zavést inhalátor s počítadlem v evropských státech. Do té doby doporučuje, aby lékař informoval pacienta o nepřesnosti metod na zjištění počtu dávek; o postupu pro pacienta, když po aplikaci spreje nepozoruje očekávaný účinek. Lékař by měl dále doporučit vedení záznamu a pravidelně kontrolovat, jestli není nutná výměna inhalátoru, případně náhradní inhalátor.

Informace je zveřejněna na webových stránkách SÚKL ZDE.