Praktický nástroj pro plánování léčby inklisiranem

Praktický nástroj pro plánování léčby inklisiranem

Pro usnadnění práce s pacienty léčenými inklisiranem byl připraven praktický nástroj, který pomáhá s plánováním jednotlivých dávek a přehledným sledováním hodnot LDL-C v průběhu léčby.

Nástroj automaticky pracuje na základě zadaného data první aplikace, vstupní hodnoty LDL-C a následně doplněné hodnoty pro odběr LDL-C mezi druhou a třetí dávkou. Umožňuje tak přehledně plánovat termíny blížících se dávek a odběrů při léčbě inklisiranem.

Needitovatelná políčka jsou uzamčena pro správné fungování použitých vzorců. Jedná se o nástroj v programu Excel ke stažení, přičemž veškerá zadaná data zůstávají pouze v počítači uživatele a nejsou sdílena ani poskytována České kardiologické společnosti nebo společnosti Novartis.

^{Zkrácená informace
LEQVIO 284 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce}

^{Složení:
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl inklisiranu odpovídající 284 mg inklisiranu v 1,5 ml roztoku.}

^{Indikace:
Přípravek Leqvio je indikován u dospělých s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo smíšenou dyslipidemií jako doplněk k dietním opatřením, a u pediatrických pacientů ve věku 12 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (HeFH):
v kombinaci se statinem nebo statinem v kombinaci s jinými přípravky snižujícími hladinu lipidů u pacientů, u kterých nelze dosáhnout cílových hodnot pro LDL-C při maximální tolerované dávce statinu, nebo samostatně nebo v kombinaci s jinými přípravky snižujícími hladinu lipidů u pacientů s nesnášenlivostí statinu nebo u pacientů, u nichž je statin kontraindikován.}

^{Dávkování:
Doporučená dávka u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 12 let a starších je 284 mg inklisiranu podávaná jako jednorázová subkutánní injekce: na začátku léčby, znovu po 3 měsících a poté každých 6 měsíců.
Pokud je plánovaná dávka opožděna o méně než 3 měsíce, má být inklisiran podán a dávkování má pokračovat podle pacientova původního schématu. Pokud je plánovaná dávka opožděna o více než 3 měsíce, má být zahájen nový dávkovací režim – má být podána počáteční dávka inklisiranu, další po 3 měsících a poté každých 6 měsíců.
Inklisiran lze podávat okamžitě po poslední dávce monoklonální protilátky inhibující PCSK9. Pro udržení snížení lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) se doporučuje, aby byl inklisiran podán do 2 týdnů po poslední dávce monoklonální protilátky inhibující PCSK9.}

^{Kontraindikace:
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.}

^{Zvláštní upozornění/varování:
Účinek hemodialýzy na farmakokinetiku inklisiranu nebyl studován. Vzhledem k tomu, že inklisiran je vylučován ledvinami, nemá se hemodialýza provádět po dobu nejméně 72 hodin od podání inklisiranu.}

^{Interakce:
Inklisiran není substrátem pro běžné transportéry léčiv, a přestože nebyly provedeny studie in vitro, nepředpokládá se, že bude substrátem pro cytochrom P450. Inklisiran není inhibitorem nebo induktorem enzymů cytochromu P450 nebo běžných transportérů léčiv. Proto se neočekává, že by inklisiran měl klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky. Na základě omezených dostupných údajů nejsou očekávány klinicky významné interakce s atorvastatinem, rosuvastatinem nebo jinými statiny.}

^{Těhotenství a kojení:
Údaje o podávání inklisiranu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Podávání inklisiranu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Není známo, zda se inklisiran/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.}

^{Nežádoucí účinky:
Časté: Reakce v místě vpichu.}

^{Podmínky uchovávání: Chraňte před mrazem.}

^{Dostupné lékové formy/velikosti balení:
Předplněná injekční stříkačka s ochranným pouzdrem jehly
1,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) s pístovou zátkou (brombutyl, fluorotekem potažená pryž) s jehlou, pevným krytem jehly a s ochranným pouzdrem jehly.
Velikost balení jedna předplněná injekční stříkačka s ochranným pouzdrem jehly.}

^{Poznámka: Dříve než lék předepíšete, přečtěte si pečlivě úplnou informaci o přípravku.}

^{Reg. č.: EU/1/20/1494/002 Datum registrace: 9.12.2020 Datum poslední revize textu SPC: 03.08.2026 Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Irsko.}

^{Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis, přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění}

^{Reference: 1. Souhrn údajů o přípravku (SPC) Leqvio® 284 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Dostupné na: www.sukl.gov.cz}

^{Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4
Tel.: +420 225 775 111, www.novartis.cz, info.cz@novartis.com}

^{CZ-FA-11788825/09/2026}